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12月28日,年版医保目录正式公布,收载西药和中成药共种,其中西药种,中成药种。目录内中药饮片未作调整,仍为种。

迄今为止,我国已经发布了六版医保目录,分别是年版、年版、年版、年版、年版和年版。我国医保目录正从单一的种类、数量增长特征向结构优化、“质”“量”齐升的特征转变,目录日趋科学化、合理化。

纳入医保的药品数量逐版增加,版本医保目录较版医保目录增幅为5.94%,同版医保目录一样,远低于版较版15.4%的增幅,共种药品被新增进入目录。践行了将目录“扩大范围”改为“调整范围”,有进有出。

“腾笼换鸟”

29个药品调出医保,3款重磅抗癌药未续约

本次医保目录调整,共计有29种原目录内药品被调出目录。根据医保调整规则,调出的产品主要为临床价值不高或者已被药监部门注销了生产批文,以及有更好的可替代性药品替代,真正的实现了“腾笼换鸟”,给新药、好药进入医保腾出了空间,提高用药保障水平。

据不完全统计,29个调出医保目录的药品,有12个药品暂无企业拥有市场批文,包括毛花苷丙、A型肉毒抗毒素、复方盐酸氯丙嗪、半胱氨酸、布氏菌素六款注射剂在内;此外,本次调出的注射剂,除市场批文为“0”的僵尸药外,还有氟罗沙星、洛美沙星和阿扎胞苷三个注射剂。

值得注意的是,阿扎胞苷为年医保谈判纳入医保目录的药品。无独有偶,阿法替尼和舒尼替尼也为年医保谈判纳入医保目录的药品,三款药品皆为抗癌新药,此次不在“协议期内谈判药品部分”名单之中,且据比对此前通过形式审查的名单发现,三种药物皆不在其中,这三款产品的原研企业都是全球顶尖的药企,拥有丰富的医保谈判经验,若不是自己选择放弃续约进入医保,按照一般情况是很大可能续约成功的。

以阿扎胞苷为例,据悉,年,新基的注射用阿扎胞苷通过谈判降价纳入医保目录,国内市场并无竞争对手。年,正大天晴、四川汇宇的注射用阿扎胞苷同日获批上市。在上市不到一年时间内,为获得市场,正大天晴和四川汇宇纷纷在全国各大集采网上降价,且一度刷新全国最低中标价。而本次医保目录,阿扎胞苷却未在谈判目录内,由此,猜测对于正大天晴和四川汇宇而言,该品种现纳入常规目录,是否因受集采影响,产品已是最低价?毕竟企业追求的是利润最大化。

版医保目录调出的品种

注:以上数据皆为手动搜索,如有遗漏欢迎留言补充。

加强支付标准,数百产品支付受限

每一次医保目录的调整都有效的优化目录产品结构,突出重点,补齐了短板,同时也加强了医保控费。新版医保目录同年版本医保目录一样,在医保支付的限定上作出相应的规定,很多药品的适用范围进行了限制,所有的支付限定都在药监部门批准的说明书适应症范围内,也意味着药品超说明书使用,医保也将不予报销。此外,对部分药做出了明确的支付要求,例如,某些药品只有二级以上医疗机构才能使用,并做了重症、病种、人群等方面的限制。

个西药支付受限,49个二线用药

新版医保目录医保支付受限的西药累计有个。其中仅限参保人员门诊使用和定点药店购药时医保基金方予支付的有31个;仅限制二线用药的有30个,含伊达比星与左奥硝唑氯化钠两款注射剂在内;此外,还有19个药品为限制适用于范围的二线用药。

什么是二线用药,是指南规定的一线用药效果不好,或者患者不耐受一线药品附作用,为了更好的治疗疾病,所以使用;也就是二线药物的使用优先级次于一线药物,根据新版医保目录“凡例”指出,二线用药支付时应有使用一线药品无效或不能耐受的证据。

新版医保目录限制二线用药西药部分

40种中药注射剂基层使用受限

除西药部分药品医保支付受限外,中成药也有个药品使用受限。其中仅限参保人员门诊使用和定点药店购药时医保基金方予支付的有个,且归芪活血胶囊、复方阿胶浆、百令片等10个品种还限制了适应范围或人群,健胃消食片就仅能儿童报销。

一直以来中药注射剂都备受争议,大多数中药注射液是由一些常用的中药饮片汤剂,经过水蒸馏或乙醇提取获得。这种“不合理”的生产工艺,让它多次陷入不良反应报告的危机。年中药不良反应/事件报告中,注射剂所占比例是54.6%。年,中药注射剂的使用规定首次进入医保目录,年版医保目录对中药注射剂提出了更明确、更严格的要求,不仅将限制的品种扩大到了45个,还将部分种类直接剔除,且要求二级以上医疗机构才能使用,同时规定只能用在重症或特定病种上。

据年国家药品不良反应监测报告,中药不良反应占比连续4年下降,且在所有注射剂报告中,化学药品注射剂占86.9%,中药注射剂占9.1%,生物制品占1.6%。注射剂给药占比相对年下降,但是对于中药注射剂的安全使用仍旧需要



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